Servicios
HELM de México en alianza con socios estratégicos presta servicios orientados al desarrollo farmacéutico, la investigación clínica y farmacovigilancia a empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas.
Ofrecemos un servicio integral desde el diseño del producto hasta estudios de farmacovigilancia. Contamos con un profundo conocimiento del mercado mexicano, desarrollo de medicamentos y su entorno regulatorio bajo estándares nacionales e internacionales.
Nuestros servicios:
Investigación Clínica
CECYPE es una empresa con más de 20 años de experiencia. Sus unidades Clínica y Analítica cuentan con la certificación de COFEPRIS como Tercero Autorizado para los estudios de bioequivalencia, estudios de biocomparabilidad para medicamentos biotecnológicos y perfiles de disolución.
En Alianza con Cecype, HELM de México ofrece los siguientes servicios:
- Estudios Clínicos de fases (I-IV)
- Estudios de Bioequivalencia
- Estudios farmacocinéticos y farmacodinámicos
- Estudios de Biocomparabilidad
- Estudios preclínicos
- Perfiles de Disolución
- Servicios de Farmacovigilancia (PMS, RPS)
- Consultoría regulatoria, CRO, Desarrollo Farmacéutico.
- Diseño de combinaciones innovadoras de fármacos.
Desarrollo Farmacéutico
Contamos con expertos para desarrollar, implementar, brindar soporte y generar soluciones integrales dirigidas a la innovación y a la producción de medicamentos genéricos dentro de la Industria Farmacéutica y Biofarmacéutica.
Los servicios que podemos ofrecerte son:
- Desarrollo de Formulaciones Farmacéuticas
- Optimización de procesos y formulaciones
- Estudio de pre-formulación
- Transferencia de tecnología
- Asistencia en planta
- Innovación tecnológica; incremento de biodiosponibilidad, cambio en la forma de dosificación.